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    金赛生长激素长效是否安全呢?

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      很多人都会问金赛生长激素长效是否安全呢?金赛增是一个PEG化的长效生长激素,上市时间确实不久,但是已经经过了2期3期临床试验。在全国近90家医院启动3000例的IV期临床工作。目前已治疗了1400多例患者,部分患者治疗时间超过了6个月,没有发现新的不良反应。金赛增长效生长激素的上市经过了严格的药理毒理研究和临床验证、多位国内顶级专家参与研究,且经过国家药监局严格的审核。所以说,金赛增长效生长激素的临床使用安全性是有充分的医学证据的。
     
      金赛增一周仅需注射一次,告别每天注射痛苦,提高患者用药依从性 2013年《基因重组人生长激素儿科临床规范应用》中明确提出:为改善成年身高,生长激素应至少治疗1年以上。一项应用短效生长激素治疗矮小儿童的随访调查中发现,超过30%的患者不足3个月停药,超过50%的患者不能遵守原始的治疗方案,出现漏针等治疗不连续的情况,从而影响治疗效果,达不到预期的理想身高。金赛增每周仅需注射一次,由每年注射365针减少到52针,提高用药依从性,确保疗效。
     
      金赛增通过PEG化学修饰技术实现一周一次给药,并且降低免疫原性;人体正常的生长激素呈脉冲式分泌,生长激素在体内主要通过IGF1发挥促生长作用,而血中的IGF1水平并非脉冲式波动。金赛增通过PEG化学修饰技术实现一周一次给药,所产生的IGF1水平与正常生理脉冲所产生的IGF1水平相当,能更好地模拟生长激素生理脉冲所产生的生物学效应;同时,PEG 是一类免疫原性极低、无毒、无活性、无蓄积,溶解性好的高亲水性大分子物质,?;さ鞍字什灰妆凰饣蛎附?,能有效地?;て渖镅Щ钚?;PEG化形成的U型结构,掩盖了抗原决定簇,有效降低免疫原性。
     
      经过长期临床监测证明,金赛增长期使用是安全有效的:金赛增自2014年上市以来,开展了全球样本量最大的超过3000例的四期临床研究,0.2mg/kg/w组身高标准差和生长速率改善优于其它组,患者更获益。真实世界中累计超过1万例亚洲矮小儿童使用过金赛增,最长用药时间高达4年,经过对每一例用药患者进行长期监测,金赛增有效性及安全性与短效生长激素基本一致。
     
      目前全球主流生长激素厂家都在开展长效生长激素的临床研究,未来矮小儿童的治疗必将全面进入长效时代。
     
      因为在长效生长激素研发中的巨大技术创新,2015年,金赛增获得了国家科技进步奖。前任国际生长激素协会主席Cohen教授评价金赛增是生长激素上市以来取得的最大进步。

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