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    金赛恒

    1. 2017-12-06
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    完整版产品说明书请下载附件:金赛恒注射用重组人促卵泡激素

     

    【药品名称】
    •通用名称:注射用重组人促卵泡激素
    •英文名称:Recombinant Human Follitropin for Injection
    •汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

     

    【成       分】
    •主要成分名称:重组人促卵泡激素。
    •主要成分来源:采用中国仓鼠卵巢细胞生产的促卵泡激素。
    •辅料:蔗糖、甲硫氨酸、聚山梨酯20、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

     

    【性       状】
    白色疏松体。

     

    【适  应  症】
    不排卵[包括多囊卵巢综合征(PCOS)]且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

     

    【规       格】
    5.5μg(75IU)/瓶。

     

    【用法用量】
    •使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。
    •本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用注射用水稀释。使用前,先沿瓶壁缓慢加入注射用水,轻微摇转使之全部溶解,切忌剧烈振荡。为了避免大体积注射,1ml注射用水最多可以溶解3瓶规格为5.5μg(75IU)/瓶的冻干粉。

     

    【不良反应】
    常见(1/100-1/10):
    •轻至中度卵巢过度刺激综合征(见“注意事项”)。
    •腹痛和胃肠道症状,如恶心、口渴、腹痛和腹胀。
    •宫腔出血
    •头晕
    少见(1/000-1/100):
    •轻度全身变态反应(面部皮疹)
    •卵巢扭转—OHSS并发症
    •严重卵巢过度剌激综合征(见注意事项)。
    •口渴
    •乏力
    •注射部位的皮肤瘙痒

     

    【禁       忌】
    在下列情况时禁用本品:
    •对促卵泡激素或赋形剂过敏。
    •下丘脑和垂体肿瘤。
    •非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。
    •不明原因的妇科出血
    •卵巢、子宫或乳腺癌
    当不能达到有效反应时,注射用重组人促卵泡激素也应禁忌,例如:
    •原发性卵巢功能衰竭
    •性器官畸形不可妊娠者
    •子宫纤维瘤不可妊娠者

     

    【贮       藏】
    于原包装中贮于2~8℃保存与运输。置于儿童接触不到的地方,开启并溶解后应立即一次性注射完毕。

     

    【包       装】
    玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。

     

    【有  效  期】
    24个月。

     

    【执行标准】

    YBS00172015

     

    【批准文号】
    国药准字S20150007

     

    【生产企业】
    企业名称:长春金赛药业股份有限公司
    生产地址:长春市高新技术产业开发区天河街72号
    邮政编码:130012
    电话号码:86-431-85100402
    传真号码:86-431-85100402
    网       址://www.iey8.com
     

    以上内容摘自金赛恒注射用重组人促卵泡激素说明书。

    完整版产品说明书请下载附件:金赛恒注射用重组人促卵泡激素

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